發布會現場。
紅網時刻新聞8月1日訊(記者 劉容 陳霸)7月31日,湖南省第十四屆人民代表大會常務委員會第十七次會議通過了《湖南省細胞和基因產業促進條例》,該《條例》將于2025年10月1日起施行。
8月1日上午,省人大常委會召開新聞發布會,介紹該《條例》立法背景、亮點內容等情況。作為前沿新興領域,細胞與基因領域的研究探索存在較大的未知因素和風險系數,《條例》從三個方面強化保障研究參與者的合法權益。
一是知情同意雙確認機制。無論是開展細胞和基因臨床研究、臨床試驗,還是進行拓展性使用、拓展性臨床試驗,都要以通俗語言完整告知風險,尊重和保障知情權和自主決定權,簽署知情同意書。
二是無條件退出機制。研究參與者可以在任何階段無條件退出臨床研究、臨床試驗。患者可隨時無條件要求停止拓展性使用、拓展性臨床試驗。
三是損害救濟機制。因臨床研究、臨床試驗造成研究參與者損害的,組織發起者必須承擔治療費用、進行經濟補償,并鼓勵其為研究參與者購買專項責任保險。
來源:紅網
作者:劉 容 陳 霸
編輯:黃飛飛
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